Субъекты обращения лекарственных средств
Мннистеретво здравоохранения ин
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‚экспертизу качества Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 _ лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 , Медицинские организации £3. hb ACLO № ИЗ И | P Ц На № or Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Новосибхимфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 190 мг/мп (ампулы) 10 мл № 10» серии 350610 производства ОАО «Новосибхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по ‘показателю «Описание». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 09.12.2010 № 04И-1258/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального - развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных`
лекарственных средствах".

Врио руководителя Я нии Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 698 26 24