Субъекты обращения лекарственных средств
Мивнетеретво здравоохранения и Управления Росз дравнадзора сопнального развитня Российской Федерации . .. ., | по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ чета (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пи. 4, стр. 1, Москва, 109074 .

Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
L318 AO Nl4U-fBY 3/70 Органы управления здравоохранением На № от — субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) Ne 6» серии 001371 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка», ООО «Мерц Фарма» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Московской г области ООО «БИОТЭК», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 №04И-1066/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Мерц Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном. порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по’ надзору в сфере здравобхранения и социального развития предлагает’ субъектам обращения лекарственных средств Московской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от
‚ 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с Норядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о НЕДОброчеотаеныня и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04