РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1370/10 от 27.12.2010
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1370/10 от 27.12.2010
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-1370/10 от 27.12.2010
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает о поступлении информации от ГУ «Центр контроля качества
‘и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» о выявлении
в результате выборочного государственного контроля качества лекарственного
средства «Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл №24» серии 130710,
производства ОАО «Красфарма», не отвечающего требованиям
ФСП 42-0088-0634-06, изм. № 1 по показателю «Реактогенность».
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального
закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38
Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3
постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 № 323 данная серия указанного препарата подлежит
изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским
организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства,
о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает о поступлении информации от ГУ «Центр контроля качества
‘и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» о выявлении
в результате выборочного государственного контроля качества лекарственного
средства «Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл №24» серии 130710,
производства ОАО «Красфарма», не отвечающего требованиям
ФСП 42-0088-0634-06, изм. № 1 по показателю «Реактогенность».
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального
закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38
Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3
постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 № 323 данная серия указанного препарата подлежит
изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским
организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства,
о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от
Г |
Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ с ia AO dan Организации, осуществляющие ца ия экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств Ра ?. ИИ - LD td, ВАР. NYU СО Медицинские организации На № от Органы управления
Г | здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГУ «Центр контроля качества ‘и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственного средства «Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл №24» серии 130710, производства ОАО «Красфарма», не отвечающего требованиям ФСП 42-0088-0634-06, изм. № 1 по показателю «Реактогенность».
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данная серия указанного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от
Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ с ia AO dan Организации, осуществляющие ца ия экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств Ра ?. ИИ - LD td, ВАР. NYU СО Медицинские организации На № от Органы управления
Г | здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГУ «Центр контроля качества ‘и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственного средства «Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл №24» серии 130710, производства ОАО «Красфарма», не отвечающего требованиям ФСП 42-0088-0634-06, изм. № 1 по показателю «Реактогенность».
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данная серия указанного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от
Скачать документ: Письмо 04И-1370/10 от 27.12.2010
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
