Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) `” Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 лекарственных средств
Lo OL OE № © hh -F, 7’ я Медицинские организации
На № от $ Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Патентекс Овал H, суппозитории вагинальные 75 мг (блистеры) № 12» серии 912311 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ООО «Мерц Фарма» - принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного ‚препарата указанной серии, поставленной на территорию Чувашской. Республики ООО «Трэдифарм», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.10.2010 №04И-1022/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Мерц Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Чувашской Республики провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя са Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27