Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Pee cee директору |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И «Нижфарм» СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Д.В.Ефимову Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 . ул. Салганская, д. 7, ГСП-459, “9 eo р va S/) г. Нижний Новгород, 603950 BQ [hPL O ь OV ATG СВ P Ha № 2015/1 20.12.20] Руководителю Управления Росздравнадзора anes по Краснодарскому краю | Г.Н .Прибежищей Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата ул. Васнецова, д. 39, г. Краснодар, по результатам контроля качества Краснодарский край, 350059
Руководителю ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»
Л.Г.Ковалевой
ул. Селезнева, д. 242, литер Г, г. Краснодар, Краснодарский край, 350058
>’ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протокол испытаний от 20.12.2010 № 1653-в) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Витапрост®, суппозитории ректальные 50 мг № 10» серии 110410 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1966-06, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Витапрост®, суппозитории ректальные 50 мг № 10» серии 110410 производства ОАО «Нижфарм», Россия, забракованная ранее ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» (поставщик ООО «Трэдифарм-К», Краснодарский край), не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06, изм. № 1 по показателю «Описание» и подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-1966-06, изм. № 1.