Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Генеральному директору |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОАО «Нижфарм» СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Д В.Ефимову
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 ул. Салганская, д. 7, ГСП-459,
SN? Df. р. 22/2 в. к 79 YO г. Нижний Новгород, 603950
На № 2015/3 -_ 20.12.2010 Руководителю Управления Росздравнадзора —_—__— по Хабаровскому краю
Г. | О.П.Гнатюку
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата ул. Петра Комарова, д. 6, каб. 104, по результатам контроля качества г. Хабаровск, 680000
Директору ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края
А.И.Мостицкой ул. Советская, д. 34, г. Хабаровск, 680011
‚.Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 20.12.2010 №№ 1651-в, 1652-в) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Витапрост®, суппозитории ректальные 50 мг № 10» серии 571209 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1966-06, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Улаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Витапрост®, суппозитории ректальные 50 мг № 10» серии 571209 производства ОАО «Нижфарм», Россия, забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края (поставщик ООО «Фармэко-ОПТ», Хабаровский край), не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06, изм. № | по показателю «Описание» и подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-1966-06, изм. № 1.