РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-26811/10 от 30.12.2010
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-26811/10 от 30.12.2010
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-26811/10 от 30.12.2010
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»
(протоколы испытаний от 20.12.2010 №№ 1654-в, 1655-в) сообщает, что архивные
образцы лекарственного препарата «Нигепан®, суппозитории ректальные № 10»
серии 70410 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям
ФСП 42-2871-07 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка»,
«Маркировка».
Одновременно сообщаем, что партии препарата «Нигенан®, суппозитории
ректальные № 10» серии 70410 производства ОАО «Нижфарм», Россия,
забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края
(поставщики ООО «Фармэко-ОПТ», Хабаровский край, ООО «Медикаменты плюс-
Хабаровск», ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край), не соответствуют
требованиям ФСП 42-2871-07 по показателю «Описание» и подлежат изъятию из
обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий
указанной серии’ данного лекарственного ‘препарата, соответствующих“
требованиям ФСП 42-2871-07.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»
(протоколы испытаний от 20.12.2010 №№ 1654-в, 1655-в) сообщает, что архивные
образцы лекарственного препарата «Нигепан®, суппозитории ректальные № 10»
серии 70410 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям
ФСП 42-2871-07 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка»,
«Маркировка».
Одновременно сообщаем, что партии препарата «Нигенан®, суппозитории
ректальные № 10» серии 70410 производства ОАО «Нижфарм», Россия,
забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края
(поставщики ООО «Фармэко-ОПТ», Хабаровский край, ООО «Медикаменты плюс-
Хабаровск», ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край), не соответствуют
требованиям ФСП 42-2871-07 по показателю «Описание» и подлежат изъятию из
обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий
указанной серии’ данного лекарственного ‘препарата, соответствующих“
требованиям ФСП 42-2871-07.
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Генеральному директору 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОАО «Нижфарм» СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Д.В.Ефимову Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 ул. Салганская, д. 7, ГСП-459,
Я J) Рив. № КИ ha Г. Нижний Новгород, 603950 На № 2015/2 от 20.12.2010 Руководителю Управления Росздравнадзора
по Хабаровскому краю
[ | О.П.Гнатюку
Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата ул. Петра Комарова, д. 6, каб. 104, по результатам контроля качества г. Хабаровск, 680000
Директору ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
А.И.Мостицкой ул. Советская, д. 34, г. Хабаровск, 680011
-~ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 20.12.2010 №№ 1654-в, 1655-в) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Нигепан®, суппозитории ректальные № 10» серии 70410 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-2871-07 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что партии препарата «Нигенан®, суппозитории ректальные № 10» серии 70410 производства ОАО «Нижфарм», Россия, забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края (поставщики ООО «Фармэко-ОПТ», Хабаровский край, ООО «Медикаменты плюс- Хабаровск», ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край), не соответствуют требованиям ФСП 42-2871-07 по показателю «Описание» и подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии’ данного лекарственного ‘препарата, соответствующих“
требованиям ФСП 42-2871-07.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Генеральному директору 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОАО «Нижфарм» СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Д.В.Ефимову Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 ул. Салганская, д. 7, ГСП-459,
Я J) Рив. № КИ ha Г. Нижний Новгород, 603950 На № 2015/2 от 20.12.2010 Руководителю Управления Росздравнадзора
по Хабаровскому краю
[ | О.П.Гнатюку
Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата ул. Петра Комарова, д. 6, каб. 104, по результатам контроля качества г. Хабаровск, 680000
Директору ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
А.И.Мостицкой ул. Советская, д. 34, г. Хабаровск, 680011
-~ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 20.12.2010 №№ 1654-в, 1655-в) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Нигепан®, суппозитории ректальные № 10» серии 70410 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-2871-07 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что партии препарата «Нигенан®, суппозитории ректальные № 10» серии 70410 производства ОАО «Нижфарм», Россия, забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края (поставщики ООО «Фармэко-ОПТ», Хабаровский край, ООО «Медикаменты плюс- Хабаровск», ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край), не соответствуют требованиям ФСП 42-2871-07 по показателю «Описание» и подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии’ данного лекарственного ‘препарата, соответствующих“
требованиям ФСП 42-2871-07.
Скачать документ: Письмо 04И-26811/10 от 30.12.2010
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
