Va —

Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации
На №

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Генеральному директору —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ООО «Астра Фарма» СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Л.А.Пащенко
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 ул. Тагильская, д. 4, стр.5,
13 Cf ACIP № 249 “yf Москва, 107143
218 от 23.12.2010 Руководителю Управления Росздравнадзора
по Амурской области
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Г.А.Даниленко
ул. Мухина, д. 31, г. Благовещенск, Амурская обл., 675000
Директору Амурского филиала ФГБУ «НЦЭСМИ» Минздравсоцразвития России
О.В.Смирновой
ул. Нагорная, д.1, г. Благовещенск, Амурская обл., 675000
/Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 08.12.2010 №№ АВ-38, АВ-39), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг № 10» серии 70210 производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, соответствуют требованиям НД 42-9055-04, изм. № 1, 2 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Средняя масса», «Распадаемость», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг № 10» серии 70210 производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, забракованная ранее Амурским филиалом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (поставщик ООО «Фарм-Экспресс», Амурская область), не соответствует требованиям НД 42-9055-04, изм. № 1, 2 по показателям «Описание», «Распадаемость», «Средняя масса», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.