Субъекты обращения лекарственных средств
ня Российской Феде Управления Росздравнадзора по
социального развития Российской Федерации субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
GOP APTA № LY At; Lf Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранения субъектов Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:
- Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 3, производства «М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Фармацевт», Ростовская область, показатель «Описание» (жидкость с блестящими кристаллическими включениями) - серии ТР4180310.
2. Забракованные СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»:
- Омакор, капсулы (флаконы полиэтиленовые) № 28, производства «Солвей Фармасьютикалс ГмбХ», Германия, произведено «Кардинал Xeric», Великобритания/Дания, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», г. Санкт- Петербург, показатель «Маркировка» (цифры номера серии, даты выпуска, «годен до» стираются при прикосновении) - серии 96840702.
3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл ‚ № 25, производства «М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО НИК