РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-52/11 от 03.02.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-52/11 от 03.02.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по ны субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
LE OA JOY Ne CV $08 | 10, Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ООО «Испытательный Центр Лекарственных Средств «Биотехнология» (Москва):

- Хондролон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, (ампулы) №10 производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат, г. Уфа) показатель «Описание» (кремовая, пористая масса, уплотненная в таблетку); «Цветность раствора» (превышает эталон 66) — серий 280110; 370409
2. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Нижегородской области:

- Панзинорм форте 20000 таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 10, производства КРКА, д.д., Ново место, Словения, упаковано ЗАО «Вектор-Медика», поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Маркировка" (срок тодности на блистере не соответствует сроку годности на пачке картонной: на блистере указано до 09.2013, на картонной пачке указано до 03.2013) — серии N74733.

3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Саратовской области:

Скачать документ: Письмо 04И-52/11 от 03.02.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи