РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-81/11 от 11.02.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-81/11 от 11.02.2011

О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства

~ . та
Субъекты обращения |.
лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам
Fe TOP аИТИЯ и Российской Федерации
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации На № от Г 7 Органы управления здравоохранением
О необходимости изъятия субъектов Российской Федерации
из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании «Ипсен Фарма», информирует о необходимости изъятия лекарственного средства «Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии Для внутримышечного введения пролонгированного действия (флаконы) 3,75 мг /в комплекте с растворителем-маннитола раствор 0,8% 2 мл, ампулы (1), шприцем одноразовым и иглой для инъекций - 2 шт./, пачки картонные» серии 0139, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Фарма Биотек», Франция, ввоз которого на территорию Российской Федерации не подтвержден компанией-производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия B соответствии с Порядком, предусмотренным. письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Даманова 8 (499) 578 01 88
а

Скачать документ: Письмо 02И-81/11 от 11.02.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи