Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И | Субъектам обращения |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Директору ООО ПКФ «Фитофарм»
РО. S001 № 02/70 Y/ pp А.А.Завгороднему
` ул. Ленина, д.1 12, г. Анапа, На № SO/1871 от 22.12.2010
Г. 7
Об изъятии и уничтожении лекарственного препарата
Краснодарский край, 353440
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организациям, осуществляющим экспертизу качества лекарственных средств
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 22.12.2010 №№ АВ-56, АВ-57), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Мяты перечной листья, сырье растительное-порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) № 20» серии 010110 производства ООО ПКФ «Фитофарм», Россия, не соответствуют требованиям ФСП 42-0296-2256-02 по показателю «Внешние признаки».

Одновременно сообщаем, что указанный препарат серии 010110, забракованный ранее ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», не соответствует требованиям ФСП 42-0296-2256-02 по показателю «Внешние признаки».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, серия 010110