Г | 1 Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития 7 ., Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пи., д.4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 и Медицинские организации 2202 BOM №07 ИРИ
Органы управления здравоохранением
На № от ~ ee субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения преднриятием-производителем партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Родиолы экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], 30 мл № 1 (флаконы темного стекла)» серии 020810, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», требованиям ФС 42-2163-96 по показателю «Описание», производителем принято решение: об отзыве #3 обращения ‘партии. ‘указанной серии лекарственного препарата, поставленной Ha территорию: T амбовской области ЗАО «Надежда Фарм», Тамбовская область, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.01.2011 №04И-20/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства. oo
Федеральная служба по надзору в сфере-здравоохранения и социального‘.
развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Тамбовской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Тамбовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 ‘Ne 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя CA . Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187