РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-62/11 от 03.02.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-62/11 от 03.02.2011

Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Упр авления Росз др авнадзора
социального развития м .
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации .
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА „я ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И а экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., Д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации
LE, Of ИО № OVMH CATT
Органы управления здравоохранением
На Xe субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Эритромицин мазь глазная, 10 г 10 тыс ЕД № 1 (тубы алюминиевые)» серии 90710, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», требованиям.
ФСП 42-0015-3347-05 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной.на территорию Псковской области ЗАО ЦВ «Протек» - «Протек-3», г. Санкт-Петербург, реализация которой ранее" была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.12.2010 №04И-1351/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства. „ть
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Псковской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

‘Управлению Росздравнадзора по Псковской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Е.А.Тельнова
Врио руководителя
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-62/11 от 03.02.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи