Министерство здравоохранения и Субъекты обращения Российской ны лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И по субъектам СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Российской Федерации
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
Lx? Cb? LOW № OYL- Med экспертизу качества
лекарственных средств
На № от Г ]

О необходимости изъятия О ле здравоо фальсифицированного лекарственного НЯ здравоохранением
средства субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ЗАО «Сервье», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Предуктала МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) № 60» серии 350310, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтическое предприятие АНФАРМ A.O.», Польша, расфасовано и упаковано ООО «Сердикс», Россия, выявленного в результате обращения частного лица в ЗАО «Сервье».

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187
eee