РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-36/11 от 01.02.2011
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-36/11 от 01.02.2011
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-36/11 от 01.02.2011
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
_ Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Упр авления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации o _, по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
OY 29. ROU № OF Lf - ES 19 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Стрентомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) № 50» серии 100610 производства ОАО «Биохимик», требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной.
серии, поставленной на территорию Красноярского края ЗАО «СИА Интернейшнл- - Красноярск», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.12.2010 №04И-1256/10.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Красноярского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя а | Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Министерство здравоохранения и Упр авления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации o _, по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
OY 29. ROU № OF Lf - ES 19 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Стрентомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) № 50» серии 100610 производства ОАО «Биохимик», требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной.
серии, поставленной на территорию Красноярского края ЗАО «СИА Интернейшнл- - Красноярск», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.12.2010 №04И-1256/10.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Красноярского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя а | Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Скачать документ: Письмо 04И-36/11 от 01.02.2011
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
