РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-38/11 от 01.02.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-38/11 от 01.02.2011

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и НИЯ вико развития Российской Федерации Управле Росз др ЯВНВДЗОря по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ 3, i ЗООХРАНЕНИЯ И О ганизации осуществляющие экспертиз СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ P acer ртизу (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации bY 27 2011 № OF 2b {17
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 21109 производства ОАО «Биохимик», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Республики Коми ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.12.2010 №04И-1256/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Коми провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и Ффальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя a Z, Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-38/11 от 01.02.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи