Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росз др авнадзора социального развития Российской Федерации 7 ¥
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
CLO? LOL] № СМД РИ Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Алька-прим, таблетки шипучие (стрипы) № 10» серии 20310 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ОАО «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Костромской области ЗАО «СИА Интернейшнл- Ярославль», Ярославская область, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 09.12.2010 №04И-1259/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в ‘сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ярославской и Костромской областей провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по Ярославской области и Костромской ‚
области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора С информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
БО