Субъекты обращения лекарственных средств
Мивистерство здравоохранения и Управ ления Росз дравнадзора сониального развития Российской Федерации : № м по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
AE OL LOU № OYA BESTT Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партий лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл» серий 301010, 311010 производства ОАО «Синтез» требованиям нормативной документации по показателю «Описание», производитель отзывает из обращения партии данного лекарственного препарата указанных серий, поставленных на территорию Пермского края ЗАО «СИА ‚ Интернейшинл-Пермь», реализация которых ранее приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.01.2011 №04И-20/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные ‘статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Норядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией ‘о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя С Lo Е.А.Тельнова f—

Е.А.Ламанова 8 499 578 01 88