Субъекты обращения лекарственных средств
м нени. |
оциального paanarran Росса кой @enepanaa Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в ОА я и Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
LOL LOY) _ № ОИ РИ | Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
Ha № OT ¥ ss субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Новосибхимфарм» принято решение 06 отзыве из обращения лекарственного средства «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серии 280610 производства ОАО «Новосибхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной. документации по показателю «Описание». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 30.11.2010 № 04И-1184/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения 00 изъятии из обращения и‘уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя El Е.А.Тельнова . a
Е.А.Ламанова 8 {499) 578 01 88