РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-30/11 от 25.01.2011
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-30/11 от 25.01.2011
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-30/11 от 25.01.2011
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росндравнадзора | по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
LEO, LOW Ne OVD SOLS
Ha Ne OT
Г |
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «РАНБАКСИ» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Цифран ОД, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 1000 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 2135285 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 08.12.2010 №04И-1256/10, от 14.12.2010 №04И-1284/10, or 17.12.2010 №04И-1309/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. .
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя CD Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росндравнадзора | по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
LEO, LOW Ne OVD SOLS
Ha Ne OT
Г |
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «РАНБАКСИ» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Цифран ОД, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 1000 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 2135285 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 08.12.2010 №04И-1256/10, от 14.12.2010 №04И-1284/10, or 17.12.2010 №04И-1309/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. .
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя CD Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Скачать документ: Письмо 04И-30/11 от 25.01.2011
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
