РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-472/11 от 24.01.2011
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-472/11 от 24.01.2011
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04-472/11 от 24.01.2011
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Nai?
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Генеральному директору СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ООО «БСС» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 А.И.Карачун Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 AL) P26 DOL whe Lek DLL, ул. Маршала Новикова, д. 28, к.2 Е йе № ИИС Ae, Of Санкт-Петербург, 197375 485/c 28.12.2010 Ha No OT
Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
С.Б.Даутову
ул. Аксакова, д. 62, г. Уфа, Республика Башкортостан, 450076
Директору ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан
Н.А.Соловьевой
ул. Бутырская, д. 39, корп. В, г. Уфа, Республика Башкортостан,450106
„/ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 13.12.2010 №№ АВ-50, АВ-51), сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов «Актрапид® НМ Пенфилл®, раствор для инъекций 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл № 5» серии Х$63964 и «Актрапид НМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл флаконы» серии Х$64228 производства «Ново Нордиск А/С», Дания, соответствуют требованиям НД 42-9236-06, изм. № Ги НД 42-8092-06 по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Цветность», «рН», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что партии препаратов «Актрапид” НМ Пенфилл®, раствор для инъекций 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл № 5» серии Х$63964 и «Актрапид® НМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл флаконы» серии XS64228 производства «Ново Нордиск A/C», забракованные ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан (поставщик ООО «BCC», Санкт-Петербург), не соответствуют
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Генеральному директору СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ООО «БСС» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 А.И.Карачун Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 AL) P26 DOL whe Lek DLL, ул. Маршала Новикова, д. 28, к.2 Е йе № ИИС Ae, Of Санкт-Петербург, 197375 485/c 28.12.2010 Ha No OT
Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
С.Б.Даутову
ул. Аксакова, д. 62, г. Уфа, Республика Башкортостан, 450076
Директору ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан
Н.А.Соловьевой
ул. Бутырская, д. 39, корп. В, г. Уфа, Республика Башкортостан,450106
„/ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 13.12.2010 №№ АВ-50, АВ-51), сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов «Актрапид® НМ Пенфилл®, раствор для инъекций 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл № 5» серии Х$63964 и «Актрапид НМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл флаконы» серии Х$64228 производства «Ново Нордиск А/С», Дания, соответствуют требованиям НД 42-9236-06, изм. № Ги НД 42-8092-06 по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Цветность», «рН», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что партии препаратов «Актрапид” НМ Пенфилл®, раствор для инъекций 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл № 5» серии Х$63964 и «Актрапид® НМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл флаконы» серии XS64228 производства «Ново Нордиск A/C», забракованные ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан (поставщик ООО «BCC», Санкт-Петербург), не соответствуют
Скачать документ: Письмо 04-472/11 от 24.01.2011
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
