Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Генеральному директору СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОАО «МОСФАРМ» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Т.В.Строна Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
OU. = р ane fey Московское шоссе, д.3, г. Сергиев Посад, Al OX. AE ИХ No & 7 TSA, 77 Московская обл., 141300
1/37 22.12.201 Ha № 894 OT 27.10.2010
Руководителю Управления Росздравнадзора Г. —] по Магаданской области `

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Б.Б.Семёнову
Набережная реки Магаданки, д. 7, г. Магадан, 685000
ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
3-й Транспортный пер. д. 12, г. Магадан, 686000 ит
и“
р Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы испытаний от 19.10.2010 №№ 848, 847) сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл» серии 0481209 и «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл» серии 0471209 производства ОАО «МОСФАРМ» соответствуют требованиям ФСП 42-8815-07, изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что партии препаратов «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл» серии 0481209 и «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл» серии 0471209 производства ОАО «МОСФАРМ», забракованные ранее ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», не соответствуют требованиям ФСП 42-8815-07, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Механические включения», подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.