РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-95/11 от 24.02.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-95/11 от 24.02.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления P осздравнадзора по
| субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 II
4 OR. ДРИ O24 ДА И Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл № 5, производства «Солюфарм ГмбХ», Германия, поставщик ОГУП «Магаданфармация», Магаданская область, показатель «Описание» (в части ампул хлопьевидные включения) - серии 1005138.

2. Забракованные ГБУЗ «Центр сертификации и. контроля качества лекарств Департамента здравоохранения города Москвы»:

- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 200 мл № 15, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ [Иммунопрепарат, г.Уфа], показатель «Механические включения» - серии 1030910.

3. Забракованные РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»:

рид, раствор для инфузий 0,9% (бутылки стеклянные для крови, трансфузио ных и инфузионных препаратов) 200 мл № 28 («Для тационаров»), производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», г. Ставрополь,
я
i538:

i neni ened
я
SPORES.

я
Soha A

Скачать документ: Письмо 04И-95/11 от 24.02.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи