aoe
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ | качества (РОСЗДРАВНАДЗОР) | лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
» OU - 17 р 0A 2011 No 04 3/17 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Нистатин, суппозитории вагинальные 500 тыс.ЕД (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 170710 производства ОАО «Биосинтез» требованиям нормативной документации по показателю «Описание», производителем проводится процедура отзыва из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Магаданской области ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край, реализация которой : ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 17.12.2010 №04И-1309/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области и. Хабаровского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по Магаданской области и Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом `Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-=92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя COZ _. В.АЛельнова
Е.А.Ламанова 8 499 578 01 88