Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управ ления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации ~ _ 7 по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР) ae
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 "Гелефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
17 02.404 yo OYW 14/14 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии _ _ цекарственного средства. me ee
Медицинские организ ации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи © несоответствием лекарственного препарата «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г (флаконы) № 50» серии 300710 производства ОАО «Биосинтез», требованиям нормативной документации по показателю ‚ «Маркировка», производителем проводится пропедура отзыва из обращения партии данного лекарственного препарата. указанной серии, поставленной на территорию Омской области ЗАО «ТМК «Фармэкс», Омская область, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 28.12.2010 №04И-1371/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27 122002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя CE Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 499 578 01 88