Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и `
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
ОИ Орши оон
(РОСЗДРАВНАДЗОР) .. экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
AEGR ROFL № OHY- LAE [70 Ha Ne от [ 1
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Эбботт Продактс» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Омакор, капсулы (флаконы полиэтиленовые) № 28» серии 96840702 — производства «Кардинал Хелс»/«ГМПэк», Великобритания/Дания, в связи с его несоответствием требованиям. нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.01.2011 № 04И-21/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Эбботт Продактс» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства H представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным НИСЬМоМ Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора C информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя РУ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова $ (499) 578 Of 88