РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-131/11 от 02.03.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-131/11 от 02.03.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
я Poccaderol Феде Управления Росздравнадзора по
социальяого развития Российской Федерации субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу”качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
01.03. LOM № ри h- 134 Г Медицинские организации
Ha Ne - о Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации O выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

в 1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Кальция глюконат стабилизированный, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10, производства ОАО «Фармак», Украина, поставщик ООО «СибРФК», Омская область, показатель «Описание» (в некоторых ампулах осадок белого цвета) - серии; 1241209.

2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества: и сертификации лекарственных средств»:

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №110, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО ФАК «Балтимор», Свердловская область, показатель «Описание» (жидкость с обильным белым осадком) - серии 420710.

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» - «Протек-14», Свердловская область,
показатель «Описание» (жидкость с обильным белым осадком) - серии 330610.

Скачать документ: Письмо 04И-131/11 от 02.03.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи