РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-132/11 от 02.03.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-132/11 от 02.03.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Упр авления Р oc3 др авнадз ор а по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ | Организации, осуществляющие (РОСЗДЬАВНАЛНОЕ) экспертизу качества лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
20 8.2 к O4U- 13 ff Menmmesicene организация
средств
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

ol. SaGpaxonanmure БУ Омской еее «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 5, производства ОАО «Синтез», поставщик ООО «СибРФК», Омская область, показатель «Механические включения» “(в части ампул включения в виде мелкого стекла) - серии 600510.

2. Забракованные ГУ «Центр контроля: качества и сертификации лекарствённых средств» в Саратовской области:

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%
(флаконы) 40 мл, производства ФГУП «Фармацевтическая фабрика» [Астрахань], поставщик ООО «Сигма-Фарма», (Саратовская область, показатель «Количественное определение» - серии 170810.

3. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»:

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл № 15 («Для стационаров»), производства ОАО «Биохимик», поставшик ООО «НТМ»,

Скачать документ: Письмо 04И-132/11 от 02.03.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи