РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-133/11 от 02.03.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-133/11 от 02.03.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и Г : |
социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ и (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
биннинакикоии, 4 seeps, 1, ПЛовиыи, RT субъектам Российской Федерации
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие
2.03.00 № G4 Y. -C83/77 экспертизу качества лекарственных
средств
На № от ред
Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления TS Pee See epee здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ ShurerIMancuiiesore автономного округа - Югры
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический““завод", Украина, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Тюменская область, показатель "Описание"
(таблетки имеют неприятный посторонний запах.) - серии 102042010.

- Бисакодил, суппозитории ректальные (стрипы) 10 мг № 10, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, поставщик ЗАО "Роста", Тюменская область, показатель "Описание" (на срезе присутствуют белые матовые вкрапления) - серии РА0201.

- Гликодин, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл № 1, производства «Алембик Лимитед», Индия, поставщик ООО МО "Новая Больница", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью и налетом на стенках флаконов) - серии 9201032НЕ.

2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств":

Скачать документ: Письмо 04И-133/11 от 02.03.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи