Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Управления Росздравнадзора соцнального развития Российской Федерации . . М .
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в СОЦИАЛЬНО РАЗВИТИЯ и Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) “sa ЭКспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации 0. 03. LOCl в _ OPYC-136/07
Органы управления здравоохранением HaNe___or субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Новосибхимфарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для
| внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл. №10».серии __ 390710 производства ОАО «Новосибхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации:по показателю «Описание». . ий”

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения 06 изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по. надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и ‘фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя 4 | Е.А.Тельнова 2 —
Е.А.Ламанова
8 (499) 578 01 88