Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1
G28. JOM в OU 38; ИГ На № oT |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает, что ОАО «Кемеров решение об отзыве из обращения лекар
ская фармацевтическая фабрика» принято ственного препарата «Перекись водорода,
раствор для местного и наружного применения 3% (флаконы) 40 мл» серии 050510 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», в связи с его несоответствием требованиям | нормативной документации °по показателю
«Упаковка», реализация партий которог Росздравнадзора: от 04.10.2010 №04И-962/

о ранее была приостановлена письмами 10, от 23.12.2010 №04И-1351/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»
предоставить сведения об изъятии из о порядке указанной серии лекарственного пре
бращения и уничтожении в установленном парата. в
_ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития предлагает субъектам обращен
ия лекарственных средств провести
проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управиений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и ъфальсифицированных
лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е А.Ламанова , 8 (499) 578 01 88
Е.А.Тельнова