Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управл ения Росз др авнадзора социального развития Российской Федерации . 7 .
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
° COIIATEHOLO РАЗВИТИЯ . Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации C08 p0H » AUT
Органы управления здравоохранением
На № on субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Новосибхимфарм» принято решение 06 отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор Для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10» серии 290610 производства ОАО «Новосибхимфарм», в. связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по’ показателю «Описание», реализация.
которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.01.2011 №04И-25/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. ее
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя PP oF | `В.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499}.578 01 88