Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1
We И № 094 14374 Ha Ne | |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
от
” Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения И социального развития сообщает, что ОАО «Новосибхимфарм» принято решение об отзыве из
обращения лекарственного
препарата внутривенного и внутримышечного введения 360610 производства ОАО «Новосибхимфарм»,
«Кальция глюконат, раствор ДЛЯ 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10» серии в связи © ‘его несоответствием
требованиям нормативной документации по. показателю «Описание», реализация
которого ранее была №04И-87/11.

приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.02.2011
Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения
об изъятии из обращения и лекарственного препарата.
Федеральная служба по
уничтожении В установленном порядке
надзору в сфере
указанной серии
здравоохранения и социального
развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести
проверку наличия серии указанного
территориальный орган Росздравнадзора информацию об органам Росздравнадзора провести мероприятия В
Территориальным
соответствии с Порядком, предусмотренным 01И-92/06 «Об организации работы
08.02.2006 №

лекарственного средства и представить B
изъятии ее из обращения.

письмом Росздравнадзора OT территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных И фальсифицированных
лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е А Ламанова 8 (499) 578 01 88
Е А.Тельнова
CD—