Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Генеральному директору
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И № ОАО «Уралбиофарм» |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) А.Г.Карпинскому Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Куйбышева, д. 60, ом г.Екатеринбург, 620026 24 02.2011 № LY А 2071773 ene Руководителю Управления Росздравнадзора На № от
по Липецкой области
es В.И.Перевезенцеву Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества ул. Ворошилова, д. 1, г. Липецк, 398001
Директору ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
Липецкой области
Т.Ф.Матющшиной
Ноперечный пр-д, д. 4, г. Липецк, 398032
Vo ’ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 08.12.2010 №№ AB-36, АВ-37), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Анальгин-УБФ, таблетки 0,5 г» серии 680909 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0336-3215-02 по показателям:
«Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Анальгин-УБФ, таблетки 0,5 г» серии 680909 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, забракованная ранее ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области (поставщик ОГУП «Липецкфармация», Липецкая область), не соответствует требованиям ФСП 42-0336-3215-02 по показателю «Упаковка», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0336-3215-02.