РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-1696/11 от 24.02.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-1696/11 от 24.02.2011

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Директору ЗАО «Ярославская ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. фармацевтическая фабрика» |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Л.В.Ефимовой Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. 1-я Путевая, д. 5, ., ay г.Ярославль, 150030 Merde К ИЯ 5071840 2 Руководителю Управления Росздравнадзора На № от по Хабаровскому краю Г. | О.П.Гнатюку Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата ул. Петра Комарова, д. 6, каб. 104, по результатам контроля качества г. Хабаровск, 680000
Директору ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
А.И.Мостицкой ул. Советская, д. 34, г. Хабаровск, 680011
"Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 13.12.2010 №№ АВ-52, АВ-53), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%, 10 мл» серии 90510 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0319-1651-01, изм. № 1, 2 по показателям:
«Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%» серии 90510 производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» Россия, забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края (поставщик ЗАО «СИА-Интернейшнл- Хабаровск»), не соответствует требованиям ФСП 42-0319-1651-01, изм. № 1, 2 по показателю «Упаковка», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Скачать документ: Письмо 04-1696/11 от 24.02.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи