Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управ ления Росз дравнадзора
социального развития Российской Федерации № >
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИА НОО P АЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации 05. 27. 42/1 № OYY- ОТ
Органы управления здравоохранением
На № от rte субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Марвел Фарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 25» серии TD6100310 производства «М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд», Индия, в связи с. его несоответствием требованиям нормативной - документации по показателю «Механические включения». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.01.2011 № 04И-21/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Марвел Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя C2— Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88