arenes
т драме 55
ны
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздр авнадзор а по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и
СОЦИА ЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‘экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
28 РРР № № Y- ИИ Медицинские Ни
Органы управления здравоохранением
На № от uo >
ST субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Марвел Фарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) | мл № 3» серии TP4180310 производства «М.Дж. Биофарм. Пвт.Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.01.2011 № 04И-21/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Марвел Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального.
развития предлагает субъектам обращения. лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя C2 ; Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88