РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-152/11 от 05.03.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-152/11 от 05.03.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Миннстеретао Заранее ван Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации - ¥
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
phen ЗАО и Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации 05.08, Ab РИ
Ha Ne Ри Органы управления здравоохранением а JNO ee о re ne субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Новартис Консьюмер Хелс» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Синекод, сироп 1,5 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с колпачком мерным/» серии K01214B производства «Новартис Консьюмер Хелс C.A.», Швейцария, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». |

Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Консьюмер Хелс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии. с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя or Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-152/11 от 05.03.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи