Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и | | Упр авления Росз дравнадзор а социального развития Российской Федерации В é
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертиз СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ р и mer (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
25.03. ВОИ № РИ
На №

Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 60» серии VN894 производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Чувашской Республики ООО «Фармкомплект», Нижегородская область, ЗАО НПК «Катрен» проводится процедура отзыва ее из обращения. Реализация ‘данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.12.2010 №04И:1351/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Чувашской Республики, Нижегородской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального 3aKoHa oT 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по Чувашской Республике, Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя EA Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 499 578 01 88