РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-156/11 от 05.03.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-156/11 от 05.03.2011

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

|
iH Fa a.
ca :
Me ы ‘
f ы а р ie В
Субъекты обращения лекарственных средств
M о и Управления Росздравнадзора | по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) `` экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46.11
REOB.AO)N _ № 127 РА LEE 7 Медицинские организации
На№ or Органы управления здравоохранением nr субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл» серии 1220510 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной
‚на территорию Республики Бурятии. ‘OOO «Бон-Тон», Республика. Бурятия,
производителем принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.12.2010 №04И-1257/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения 0б изъятии из oO pAHIcH указанной партии данного лекарственного препарата.

“Федеральная служба по надзору. в. ‘сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики
Бурятии провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона
от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-156/11 от 05.03.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи