Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Упр авления Росздравнадз ора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
(РОСЗДРАВНАДЗОР) о экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
«Я ie № C4 lf ЯР Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № от . И }—_д субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Левомеколь, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 40 г № 1» серии 401009 производства ОАО «Нижфарм», в связи с его ‘несоответствием требованиям нормативной документации по показателю ‚«Упаковка», реализация партий которого ранее была приостановлена. письмами Росздравнадзора: от 19.11.2010 №04И-1133/10, от 05.03.2011 №04И-149/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств ‘провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е. А.Ламанова 8 (499) 578 01 88