‘Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управ ления Р 0C3 дравн адз ора социального развития Российской Федерации > и по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕ и Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Я OZ je, 7 / N ИИ! АИ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № от ,. 4s субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Алтея корень, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 75 г» серии 14112009 производства.
ООО «Фарос-21», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Числовые показатели: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.12.2011 №04И-1394/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фарос-21» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя CEA Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88