ives Е - Министерство здравоохранения и социального. развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И [ ОАО «Синтез» |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) пр. Конституции, д.7, Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 г. Курган, 640008 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Р т 00 3, Of № 4 - BAUS / 7’ 7 | рааланих Росздравнадзора
7 Rox -2084 16.02.2611 по Омской области
Г. А.Е.Стороженко
Решение о дальнейшей реализации р ул. Сенная, д.22,
лекарственного препарата р репар г. Омск, 644043 по результатам контроля качества
Директору БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»
Ю.Ф.Романчук
Башенный пер., д.2, г. Омск, 644012
‚. Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 01.02.2011 №№ 566, 575), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл» серии 730910 производства ОАО «Синтез» соответствуют требованиям нормативного документа Р М№03684/01-300909, изм. № 1, 2 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл» серии 730910 производства ОАО «Синтез», забракованная ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (поставщик ЗАО «СИА Интернейшил-Омск», Омская область), не соответствует требованиям нормативного документа Р М№03684/01-300909, изм. № 1, 2 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.