Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ОАО «Синтез» В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Г.
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) пр. Конституции, д.7,
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 г. Курган. 64 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 - Курган, 640008
GO OY. ВР & L¢ - B33 ff f Руководителю
—

Hane OKK-1528 ot 07.02.2011 Управления Росздравнадзора ———. по Архангельской области Г. и Ненецкому автономному Решение о дальнейшей реализации округу лекарственного препарата.
по результатам контроля качества В.Г.Стародубенко
пр. Новгородский, д.32, г. Архангельск, 163002
и Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 03.12.2010 №№ АВ-44, АВ-45), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг» серии 30110 производства ОАО «Синтез» соответствуют требованиям ФСП 42-2771-08 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг» серии 30110 производства ОАО «Синтез», забракованная ранее Архангельским филиалом ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (поставщик ООО «BCC», Санкт-Петербург), не соответствует требованиям ФСП 42-2771-08 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий - указанной серии данного лекарственного оредогна, соответствующих требованиям ФСП 42-2771-08.

Обращаем внимание ОАО «Синтез» на необходимость в срок до 29.04.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата.