РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-209/11 от 04.04.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-209/11 от 04.04.2011

Об отзыве из обращения предприятием-производителем  лекарственного средства

Субъекты обращения ©
лекарственных средств
Мини ство здра яи Зе жит Управления Росздравнадзора Российской Фелерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |
тел.: 698 46 28, 698 46 11
OY OY 20 Yi» O Yy, Uf - LO, 1 И Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № от . vs v TT субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем —
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Акрихин» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Баклосан, таблетки 25 мг № 50 (банки полипропиленовые)» серии 20610 производства Фармацевтический завод
«Польфарма». C.A., Польша, в связи с его несоответствием требованиям -
нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии было приостановлено письмом Росздравнадзора от 07.02.2011 №02И-69/11.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ОАО «Акрихин».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя | Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-209/11 от 04.04.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи