Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Генеральному директору |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗАО «ИФК Обновление» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 В.Б.Калустову - „> ИИ y CAL м Ob IL OY та, нал 50/219 ог 21.02.2011 mu Руководителю
Г. | | Управления Росздравнадзора Решение о дальнейшей реализации по Омской области лекарственного препарата по результатам контроля качества А.Е.Стороженко
ул. Сенная, д.22, г. Омск, 644043
Директору БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»
Ю.Ф. Романчук Башенный пер., д. 2, г. Омск, 644012
‚„Х Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 21.02.2011 №№ АВ-4, АВ-5, АВ-6, АВ-7), сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов «Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20% 1,5 мл № 2» серии 20610, «Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20% 10 мл» серии 10410 производства ЗАО «ИФК Обновление» — соответствуют — требованиям ФСП 42-0461-7414-06, изм. № 1, 2, 3 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Цветность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партии препаратов «Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20% 1,5 мл» серии 20610, «Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20% 10 мл» серии 10410 производства ЗАО «ПФК Обновление», забракованные ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (поставщик ЗАО «TMK «Фармэкс», Омская область), не соответствуют требованиям нормативного