РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-225/11 от 12.04.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-225/11 от 12.04.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора HO
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская ru, д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
4h в AOVl, No LY UY ALLIS Медицинские организации
На № от Органы управления | здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: |

- Нормазе, сироп 667 мг/мл (флаконы темного стекла) 200 мл /в комплекте с мерным стаканом/, производства «Л. Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.», Италия, поставщик OOO МО «Новая Больница», Свердловская область, показатель «Упаковка» (в некоторых упаковках у полиэтиленового стаканчика дно треснутое или отсутствует) - серии 01971.

2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)»:

`- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 200 мл № 28 («Для стационаров»), производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Компания «Хабаровская Фармация», показатель «Описание» (жидкость с осадком в виде белых хлопьев, пленок) - серии 500610. |

_3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

Скачать документ: Письмо 04И-225/11 от 12.04.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи