Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения вн Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации м о | по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества ОСЗДРАВНАДЗОР и ДР ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Ре ъ ИЗ Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в ‘связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл № 1» серии 03062010 производства ООО «Гиппократ» требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Свердловской области ООО «Пульс Екатеринбург», Свердловская область, производителем принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.02.2011 №04И-103/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя AeA Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 499 578 01 88