Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И О СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ рганизации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Ре LOTT, № OY$LBI/ 19 Медицинские opranmanm
Органы управления здравоохранением
На № от . _
и субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Лоперамид, капсулы 2 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серии 250910 производства ООО «Производство Медикаментов», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 02.03.2011 №04И-132/11.

Росздравнадзор предлагает ООО — «Производство Медикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
_ В.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88